A gyomor-szerű drogtudományok a PTSD-kutatásban egy hatalmas ütésnél törlésre kerültek

A New York-i Egyetemen vezető orvosi kutatót elutasítottak, és számos klinikai vizsgálat leállt a protokoll megsértése után egy kannabisz-szerű gyógyszer hatásainak vizsgálatában a traumatikus stressz-betegségben szenvedő betegek esetében.

A hírek hatalmas csapást jelentenek a PTSD-s betegeknek, és különösen a kísérleti résztvevőknek, akiknek most el kell fogadniuk, hogy a kutatásra tett áldozatok semmit sem értek.

Diane Ruffcorn a Pfizer által vezetett próba egyik résztvevője volt, amely felvette a betegek agyát, miközben a marihuána vagy a placebo hatásait kísérlő kísérleti gyógyszert szedtek. A gyermekkori bántalmazás túlélőjeként és PTSD kutatási célú tengerimalacként írja életéről.

„Ha azt akarom mondani, hogy rendkívül csalódott lenne, ez egy súlyos alulértékelés lenne” - írta Ruffcorn blogjába, az A Little Bent-nek, a hónap elején. - Csalódott az eredményben. Csalódott a tanulmányok elvégzésének módjában. Csalódott a magamban…? A reményeim? Nem hallgattam meg a bélemet, amikor a dolgok tévedtek? Nem vagyok benne biztos.? Kifejezte, hogy különösen a három kísérletből származó adatok eldobásra kerülnek.

Hozzászólás: alittlebent.

A New York-i kísérletek vezetője, Dr. Alexander Neumeister szabadságra került, miután a személyzet tagjai aggodalmának adtak hangot a kutatási normáknak az egyetemen való megfelelésével kapcsolatban. Később lemondott. Az ügyvédje azt mondta New York Times hogy a protokoll megsértésekor nem voltak olyan rettenetesek, mint az egyetem.

Az FDA vizsgálata megállapította, hogy a résztvevőknek nem volt elégséges felügyelete, hogy néhány rekordot hamisítottak, és az esettörténetek pontatlanok vagy hiányosak voltak. A jogsértések „veszélyeztetik az alanyok biztonságát és jólétét, és aggodalmakat vetnek fel az Ön webhelyén gyűjtött adatok érvényessége és integritása miatt”, az FDA által a Neumeister által küldött levél szerint. Times.

Igaz lehet, hogy Neumeister és a csapat mindent megtett a megpróbáltatás körülményei között. Az új PTSD-kezelések kétségbeesetten szükségesek, és könnyű megérteni, hogy a kutatók mennyire érezhetik, hogy a vége igazolja a cél elérésének eszközeit. Egyértelmű, hogy a tárgyalásnak jelentős akadályai voltak a leküzdéshez. Az 50 résztvevőt magában foglaló tanulmány csak 14-et tudott beiratkozni. A Ruffcorn jelentések szerint öt „hamis kezdetet” szenvedett el, ahol azt mondták, hogy a kísérletek megkezdődnek, de valójában nem. Minden alkalommal megkérdezték, hogy menjen le az összes gyógyszertól, amellyel segíti a trauma kezelését, majd ismét beindult.

Ezt írta Ruffcorn, egy „Scared Shitless, Beyond Ready” címmel írt bejegyzésben, mielőtt New Yorkba utazott, hogy részt vegyen a tanulmányban:

Nagyon hosszú út jött erre a pontra. Több ezer mérföld utazott, kiterjedt pszichológiai és fizikai munkák, agyi vizsgálatok… de ugyanolyan érvényesítő, mint amilyen kimerítő volt. A TEN-MONTHS tervezés és előkészítés. A hamis kezdetektől fogva levettem és visszahelyeztem a gyógyszereimre. Én sültem.

De itt vagyok, végül. Mindezen idő után, minden késés, minden csúcs, minden mélypont - itt az idő.

Tudom és megértem, hogy szándékosan ismételten elindulnak. Több pokes, több prod, több kérdés, több szkennelés. Tudom, hogy nagyon valószínűleg leolvad. Tudom, hogy ez a gyógyszer nem működik.

Azt is tudom, hogy a PTSD kutatásában a leginkább képzett és ragyogó elmék veszik körül, és bízom a tudásukban és etikájukban. Tudom, hogy nagy gondot fognak tartani rám.

Lehetséges, hogy Neumeister és csapata nem követte a levélben szereplő protokollokat, amelyek tiszteletben tartják a résztvevőket, mint a Ruffcorn, akik már olyan régóta vártak, de a kudarc eredménytelensége túlmutat a bizalomvesztésen. Szükség van arra, hogy a PTSD-s betegek az agyi vizsgálatok és más vizsgálatok során újra éljenek a traumájukkal, különösen akkor, ha csak a fele kapja meg a tünetek minimalizálására szánt gyógyszert, a többit pedig csak a placebót.

A kísérletek befejezése a kísérleti résztvevőknek és az NYU-nak egy csapás, de a PTSD-kutatás általában is jelentős hátránya. Jelenleg nincs olyan vényköteles gyógyszer, amely kifejezetten a PTSD-re lett volna kialakítva, és sok beteg nem talál mentességet önmagában vagy pszichoterápiával kombinálva. Az MDMA (az ecstasy hatóanyaga) számos ígéretet mutatott, ha terápiás környezetben alkalmazzák, bár az FDA jóváhagyása még mindig legalább öt év.

Sok beteg azonban úgy találja, hogy a marihuána használata megkönnyíti a tüneteket. Folyamatban vannak a marihuána PTSD-terápiának bizonyítására irányuló kísérletek, de jelentős szabályozási és pénzügyi akadályokkal szembesülnek. Egyrészt a kábítószer-tilalom hosszú története miatt politikailag népszerűtlen az állami támogatások a marihuána-kutatáshoz. És mivel nem lehet szabadalmaztatni a marihuánát, a gyógyszeripari cégek nem kaphatnak költséges klinikai kísérleteket. Lehetséges azonban, hogy olyan származékos anyagokat hozzanak létre, amelyek potenciálisan nyereségesek, mint ebben az esetben. A kutatás törlése a Pfizer-t és más kábítószer-vállalatokat eltörölheti az ilyen jellegű munkák folytatásától.