Az MDMA lépései közelebb kerülnek az FDA jóváhagyásához kábítószerként, de most meg kell ugrani

A kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy az MDMA - más néven Molly néven; más néven metilén-dioxi-metamfetamin; más néven Millennial aszpirin - egyike a pszichedelikus gyógyszereknek, amelyek a traumatikus stressz-rendellenesség kezelésében hasznosak. Mivel a Pszichedelikus Tanulmányok Multidiszciplináris Szövetségének második fázisa az MDMA által támogatott pszichoterápiás vizsgálat befejeződött, a nonprofit kutatási és oktatási szervezet tervezi, hogy tavasszal találkozik az FDA-val a döntő 3. fázisú klinikai vizsgálatok megtervezéséhez, ami egy olyan t újfajta recept. És az alkalmazás valószínűleg nem ér véget a PTSD-vel. Mivel az MDMA ismert a bizalom és az együttérzés iránti érzékenysége miatt, ideális kiegészítője a pszichoterápiának.

De tartsd fel. Mielőtt az ecstasy-t vagy az utcán értékesített mollyt keresik, hogy megbánják az esetleges fájdalmat, tisztában kell lennie azzal, hogy míg ezek az anyagok tartalmazhatnak MDMA-t, a bizonytalan és veszélyes házasságtörő szerekkel is keverednek. Laboratóriumi vizsgálatokban ez csak tiszta Az MDMA, amely elégségesnek bizonyult az emberi fogyasztásra, korlátozott számú alkalommal, mérsékelt dózisokban.

fordítottja beszélt Brad Burge-val, a MAPS igazgatójával a kommunikációról, arról, hogy mit tanult a szervezet eddig az MDMA-próbáiból, mit tanult a kábítószerről, és - mivel ez elkerülhetetlen - a politika.

Meg tudná mondani az MDMA által támogatott pszichoterápiás vizsgálat következő izgalmas szakaszát? Mikor számíthatunk arra, hogy az MDMA-t törvényes gyógyszerként engedélyezzük az Egyesült Államokban?

A 2. fázisú tanulmányunk 136 embert kezelt, és a 3. fázisban 200-400 PTSD-vel rendelkező személy vesz részt mindenféle okból az Egyesült Államokban, Kanadában és sok különböző országban. A 3. fázis 2017 körül kezdődik, és négy-öt évig tart. Tehát ez 2021 elején fogja tenni az FDA jóváhagyását.

Milyen kísérleti csoportokat kísérelt meg már?

Eddig mindenki a PTSD-re nézett. Hosszú távon egy próbát tartottunk, ami most már az egyéves nyomon követési időpontban van, elsősorban a veteránokkal, valamint a rendőrökkel és tűzoltókkal, akik először válaszoltak a 9/11-ben. Ez a tanulmány tehát magában foglalta a hadsereget, a tengerészgyalogságokat, a légierőt, mindenféle katonai csoportot, akik Afganisztánban, Irakban, Vietnamban és Koreában szolgáltak. A másik fő csoport a szexuális bántalmazás vagy támadás női túlélője volt.

Beszélhetne egy kicsit többet az MDMA-ról, hogyan különbözik a többi pszichedelikától? Miért különösen kedvező az MDMA a PTSD kezelésében?

A hagyományos vagy klasszikus pszichedelikus, mint az LSD vagy a psilocibin, nagyon népszerűek, sok sajtót kapnak, és nagyon erősen kötődnek az „50-es évekhez”, mert ez az amerikaiak népszerű használatára vált. Az ilyen típusú gyógyszerek erős vizuális-audio hallucinációkat képeznek. Azt is érzékelik, hogy sok ember kozmikus összekapcsolódást, önvesztésérzetet, vagy a közvetlen környezetükkel való szorosabb kapcsolatot érzékel. Az MDMA-val ez egy teljesen más gyógyszercsoport. Ez jobban kapcsolódik a mescalinhoz, mint az LSD vagy a psilocibin. Amikor az emberek MDMA-t szednek, nem hajlamosak vizuális hatásokra vagy erős hallucinációkra. Nem rendelkeznek testen kívüli tapasztalatokkal vagy más államokba vagy dimenziókba, amelyek gyakran előfordulnak az LSD-vel. Az MDMA-val az emberek hajlamosak többet földelni. Ők jobban tudatában vannak a testükön belüli érzéseknek, ami nagyon hasznos a pszichoterápiában és a pszichológiai trauma kezelésében.

Az MDMA-nak közvetlen hatása van az amygdala-ra, amit más pszichedelikusoknak nem tűnik. Az MDMA az agy azon részét érinti, amely többnyire felelős a félelemért, a repülésért vagy a harci válaszért. Azoknál, akik PTSD-vel rendelkeznek, az amygdala hiperaktív. Az MDMA ezt közvetlenül csökkenti; MRI agyi képalkotásban látjuk. Tehát amikor az emberek egy terápiás ülés során emlékeztetnek traumájukra, akkor nem kémkednek ugyanabban a szintben a kémiai aktiválásban. „Kémiai biztonsági takarónak” nevezem, mert az emberek még mindig tudatában vannak, még akkor is, ha nehéz állapotukról beszélnek.

Tehát azt mondaná, hogy az MDMA hatékonyabb a PTSD kezelésében, mint például az orvosi marihuána használata, amely jelenleg jobban elérhető?

Különbözőek. Az általunk kifejlesztett marihuána-vizsgálat során a PTSD kezelésére az emberek különböző marihuánatörzseket füstölnek. De nem számítunk arra, hogy az emberek végül elégséges marihuánát fognak dohányozni, amit a PTSD el fog menni. Inkább a marihuána segíti az embereket, hogy megbirkózzanak, segítsék a PTSD hatásainak unalmasságát, hogy segítsenek nekik jobban aludni éjszaka, és csökkentsék a paranoiát. Az MDMA által támogatott pszichoterápiával azonban a modell az, hogy az emberek a trauma gyökeréhez jutnak. És ez az, amit láttunk a tanulmányokban. Tényleg csak 2–3 ülést vesz igénybe, hogy PTSD tüneteik jelentős csökkenését érjék el olyan pontig, ahol még évekkel később az emberek még mindig nem mutatnak tüneteket.

Hatékony-e az MDMA bármilyen más betegség kezelésében?

Igen. Tanulmányozzuk az MDMA által támogatott terápiát az autista felnőtteknek szociális szorongással, és az MDMA által támogatott pszichoterápiát az életveszélyes betegségekkel kapcsolatos szorongásos emberek számára.

Tehát mi volt az Ön sikeressége eddig az MDMA-val, összehasonlítva a jelenleg jóváhagyott FDA gyógyszerekkel?

Nos, a jelenlegi FDA által jóváhagyott gyógyszerek lényegében antidepresszánsok, és mindennaposak. Az évekig bevitt személyek legfeljebb egyharmada nem látja jelentősen a PTSD-tüneteik jelentős csökkenését.

Az MDMA használatát követően valaha is negatív mellékhatásokat vett fel a pácienseitől?

A pszichoterápiás kezelés során akut idegesség vagy szorongás lehet, de ez várható, mert ez a gyógyszer a PTSD hatását idézi elő. Szeretné felkelteni a szorongást, de mellékhatásként jelentették. Emellett fokozott kardiovaszkuláris aktivitás is előfordulhat - kissé magasabb szívfrekvenciát vagy valamivel magasabb vérnyomásszintet kaphat. Az eddigi tanulmányainkban azonban a vérnyomást állandóan tartottuk a szobaéval. A 2. fázisú vizsgálatokban kezelt 136 alany közül csak egy 50 éves férfi emelkedett szívfrekvenciával rendelkezett. A helyszíni orvos úgy döntött, hogy „Ó, nem vagyunk biztosak ebben a kérdésben”, így a beteg elment a sürgősségi helyiségbe, és azt a napot később kezelték. Ez a legrosszabb eset, amit minden kísérletben láttunk.

Van-e különös ellenállás a Big Pharma vagy bizonyos érdekképviseleti csoportok tanulmánya ellen?

Nem igazán. A gyógyszeripar nem tett észrevételeket, mert olyan hangsúlyt fektetnek a gyógyszerek kifejlesztésére, amelyekből nagy haszon nyerhet. A MAPS 23 millió dollárról beszél, hogy befejezze az MDMA által támogatott pszichoterápia kifejlesztését, és jelenleg az egyetlen szervezet a világon, amely finanszírozza az MDMA által támogatott pszichoterápia klinikai vizsgálatait. A profitorientált gyógyszeripari cégek nem érdekeltek az MDMA gyógyszereinek fejlesztésében, mivel az MDMA szabadalma lejárt. Több milliárd dollárt költenek a kábítószerek és a különböző kezelések kifejlesztésére, és jövedelemáramlásuk van ebből, és jövőbeni jövedelmeket várnak. Tehát meglepő módon nem tapasztaltunk közvetlen ellenállást. A legfőbb kihívás számunkra, a gyógyszer első alkalommal történő fejlesztése mellett, az, hogy nonprofitként kizárólag az adományokra támaszkodunk. Mi csak egy kormányzati támogatást kapott a Colorado államtól a marihuána-kutatáshoz és a PTSD-rendellenességhez. De a pszichedelikus terápia, különösen az MDMA, mind magánadományozók és alapítványok.

Gondolod, hogy a mainstream Amerika mentalitása a pszichedelikus gyógyszerek felé, mint az orvostudomány, változik - és ha igen, miért?

Igen, azt hiszem, sok változást látunk az amerikaiak pszichedelikus gondolkodásában. Első alkalommal a klinikai kutatások eredményei olyan kemény adatokat szolgáltatnak, amelyek azt mutatják, hogy az MDMA és más pszichedelika gondosan és a megfelelő beállításokban drasztikusan növelheti a PTSD, függőség, szorongás és más mentális betegségek kezelésének hatékonyságát. A kábítószer elleni háborúban is csökken a hit, és az emberek egyre inkább hajlandóak a tudományt a stigma elé állítani, amikor ezeknek a hatásos vegyületeknek a biztonságát és hatékonyságát értékelik.

Aggódsz, hogy ha a republikánusok megnyerik az elnökválasztást, akkor veszélyezteti a MAPS előrehaladását?

Lehetséges, hogy ha egy szélsőséges vagy jobboldali jelöltet választanak, választhatnak, hogy visszaszorulnak a pszichedelikus terápiás kutatás növekvő területeivel szemben. Ez azonban politikai hiba lehet, mivel az MDMA által támogatott pszichoterápia rendkívül ígéretes kezelés a PTSD-nek, és a PTSD járvány a veteránok, a szexuális támadások túlélői és mások között. A választások azonban véget érnek, reméljük, hogy jövőbeli vezetőink a tudományt a politikára választják, amikor meghatározásokat hoznak arról, hogy milyen kezeléseket kell biztosítani a PTSD-ben szenvedők számára.