A depresszió kezelésére szolgáló ketamin-szerű gyógyszer hamarosan FDA jóváhagyást kaphat

$config[ads_kvadrat] not found

Kokain, ketamin, speed, marihuána és ecstasy a dílernél

Kokain, ketamin, speed, marihuána és ecstasy a dílernél

Tartalomjegyzék:

Anonim

Egészen a közelmúltig az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség újonnan zölden kezelt depressziós kezelése inkább egy klubban tűnt otthon, mint egy mentális egészségügyi klinikán. Az Esketamine, a vegyszer, amely nagyon szorosan kapcsolódik a páciens kábítószer-ketaminhoz, egy új Johnson és Johnson orrspray hatóanyaga, amelyet az FDA szakértői testülete a kedden. A kutatás áttekintése után a testület túlnyomórészt a gyógyszer biztonságának és hatékonyságának a depresszió kezelésére való elfogadására szavazott, és egy lépéssel közelebb lépett az FDA jóváhagyásához.

A ketamin gyógyászatilag anesztetikumként és kevésbé jogszerűen párt drogként kerül felhasználásra, mert trance állapotát indukálja. E hírnév ellenére mind a ketamin, mind az unokatestvére, az esketamine ígéretesnek bizonyult a depresszió és a migrén kezelésében.

A kedden tartott találkozón az FDA tanácsadója lenyűgözte a meglévő bizonyítékokat, és 14-2-re szavazott a kábítószer, a jelentések mellett. NBC News.

„Azt hiszem, az esketamin potenciálisan játékváltó lehet a depresszió kezelésében… használom a kifejezést, mivel a költség és a betegek hozzáférhetőségének kérdéseivel foglalkozni kell” - mondta Walter Dunn, a Ph.D. panel tagjai.

A lehetséges lejtők

Annak eldöntése, hogy az esketaminnak meg kell-e kapnia az FDA jóváhagyási bélyegét, azt jelentette, hogy a visszaélés potenciálját egyensúlyba kell hozni a kezelés lehetőségével. Jelenleg a ketamin az Egyesült Államokban a III. Ütemterv szerinti gyógyszer, ami arra utal, hogy mérsékelt vagy alacsony visszaélési potenciállal rendelkezik. De ez nem jelenti azt, hogy nem jelent kockázatot: Például egyes kutatások azt mutatják, hogy befolyásolja az opioid receptorokat - ugyanazokat, amelyek az opioidok visszaélésében és függőségében szerepet játszanak - arra utalnak, hogy szükség van egy tervre, amely segíti a leendő betegeket. végül az esketamint. A tájékoztató dokumentumokban az FDA testülete azt is tanácsolta, hogy tartalmazzon egy figyelmeztető nyilatkozatot a kábítószer-riasztó felhasználókról, hogy „a ketamin ismételt expozíciójának hosszú távú kognitív hatásai nem ismertek jól.”

A panel meglepő módon rendkívül óvatos az új gyógyszerrel kapcsolatban. Egy tag, Steve Meisel, Ph.D., a Fairview Health Services Minneapolis-i gyógyszerbiztonsági rendszere igazgatója úgynevezett „csúnya gyógyszer”.

- Már 50 éve van. Azok, akik látták, hogy használják, tudják, hogy a nemkívánatos esemény profil nagy, ”mondta Bloomberg.

A lehetséges potenciálok

Mindazonáltal meggyőző bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy az esketamine mindketten kitölti a mentális egészség kezelésének hiányosságát és valójában jobb kezelést biztosíthat, mint a jelenlegi depressziós lehetőségek. Például egy 2018-ban megjelent papír a American Journal of Psychiatry kimutatta, hogy az esketamin orrspray hatékonyabb volt, mint a placebó a súlyos depressziós rendellenesség kezelésében és az öngyilkossági gondolatok enyhítésében hat betegben. Ez csak egy példa számos klinikai vizsgálatra az Egyesült Államokban és azon túl, amelyek hasonló eredményeket mutatnak.

Az ipetamin mögötti tudomány mérlegelésén túlmenően a testület megvizsgálta, hogyan hasonlítható össze létező depresszió kezelésére. Az FDA-nak a kábítószer felülvizsgálatára vonatkozó megközelítését ismertető dokumentációban az ügynökség meghatározza, hogy a gyógyszer a rezisztens depresszió (TRD) kezelésére szolgál, vagyis olyan depresszióra, amely nem reagált legalább két másik kezelésre. Az ilyen típusú depresszió kezelésének jelenlegi lehetőségei korlátozottak, és még az FDA is elismeri, hogy nem nagyszerűek: „A TRD kezelések még mindig nem kielégítő orvosi szükségletnek számítanak” - mondja ki a dokumentumok a keddi ülésen.

Mi a következő az Esketaminnak?

Röviden, az a gondolat, hogy a ketamin jó kezelési lehetõség lehet bizonyos típusú depressziók számára, egy ideig folyik. A kedd szavazásának eredményei hosszú távon elérhetik az FDA jóváhagyását a gyógyszer számára.

Mégis, ez messze van egy kész ügytől. Bár a 14-2-es szavazás jó jelzésnek tűnik, hogy az orrspray az FDA jóváhagyását láthatja, az ügynökség hivatalosan nem jelentette be határozatát március 4-ig.

$config[ads_kvadrat] not found