Kratom: 3,5 millió dollárt nyert a kutatóknak, az emberi próbák 5 év múlva kezdődhetnek

Az ellentmondásos növényi kratom, az opioidszerű tulajdonságokkal rendelkező gyógyszer, közvetlenül az amerikai szövetségi szabályozók kereszteződésében van. Mivel hasonló problémái vannak az olyan problematikus opioidokkal, mint az oxikodon és a fentanil, a több kormányzati szerv megpróbálta bizonyos sikerrel komolyan csökkenteni annak elérhetőségét. Ezért volt annyira váratlan, amikor hétfőn a Floridai Egyetem bejelentette, hogy kapott egy 3,5 millió dolláros támogatást a Nemzeti Kábítószer-ellenes Intézettől a gyógyszer kutatására.

Az iskola Gyógyszerészeti Főiskolájában a kutatóknak odaítélt kétéves támogatás a tucatnyi olyan hatóanyagról szóló tanulmányokat fog finanszírozni, amelyek nemcsak a mitragynint és a 7-hidroximitragynint, hanem a két leggyakrabban tanulmányozott és leggyakrabban vizsgált növényt. növény. A remény az, hogy a kratom által kifejtett különböző kémiai módszerek megértése segít a tudósoknak és a szövetségi szabályozóknak, hogy meghatározzák, hogy a kratom biztonságos és hatékony gyógyszer.

„Örülök, hogy tudom, hogy az Országos Egészségügyi Intézetek támogatják a nagyon gondosan ellenőrzött kutatást, hogy olyan adatokat hozzanak létre, amelyek azután felhasználhatók a döntések meghozatalára.” Lance McMahon, Ph.D., az UF farmakodinamikájának professzora Gyógyszerészeti Főiskola fordítottja.

A kissé kényelmetlen kutatási éghajlat ellenére McMahon meggyőződése, hogy a kratom segítségével végzett emberi kísérletek öt éven belül történhetnek.

Lépés a jobb irányban

Azok számára, akik a kratom kutatóközösségében vannak, az NIH lépése meglepőnek tűnhet, mivel a szövetségi kormány több ága az utóbbi években megrepedt a kratomra. A Kábítószer-végrehajtó Ügynökség például elmondta fordítottja novemberben, hogy a szövetségi szabályozók valószínűleg jogellenesek lennének, vagy legalábbis komolyan rombolják; A DEA 2016-ban sikertelenül próbálta meg tiltani. A gyógyszer opioidszerű tulajdonságai az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal iréját szerezték be, amelynek legfelsőbb tisztviselői szerint a kratomnak nincs törvényes orvosi célja, és számos nyilvános figyelmeztetést adott ki bizonyos kratom márkákról, amelyek Salmonella szennyeződés.

A kratom azonban erős potenciált mutatott a krónikus fájdalomban szenvedő betegek és az opioidhasználati rendellenességben élő emberek segítésére, akik ezt a vényköteles vagy tiltott opioidok alternatívájaként használják. McMahon kitart amellett, hogy az üzemet teljesen meg kell értenünk ahhoz, hogy ésszerű, tudományos hátterű szabályozásokat hozzunk létre.

„Ez a támogatás, amellett, hogy a két alkaloidra összpontosít, nagyon érdekli a többi alkaloidot is, amelyekről még nem beszéltek” - mondja McMahon. „Viszonylag alacsony koncentrációban vannak jelen, ezért gyakran figyelmen kívül hagyják őket, de hiszünk abban, hogy ha meg akarjuk érteni a növény növényi és emberi felhasználását, akkor elengedhetetlen, hogy megértsük, mi az egyes alkaloidok a növényben csinálja."

Több mint Mitragynine

A mitragynin és a 7-hidroximitragynin, a kratom két legismertebb aktív alkaloidja évek óta a tudósok és a szabályozók nagy részét megkapta. A kutatások kimutatták, hogy ezek az alkaloidok olyan módon aktiválják a szervezet opioid receptorait, mint a jól ismert opioidok, mint a morfin, a heroin és a fentanil, de ugyanolyan légzési depresszió nélkül, amely halálhoz vezethet ezekből a gyógyszerekből. Októberben egy kutatócsoport azonosította a két alkaloid halálos dózisát - röviden, hogy rendkívül nagy dózisuk van, amit a legtöbb kratom teafogyasztó soha nem fog felvenni. De a mitragynin és a 7-hidroximitragyin nem az egyetlen alkaloid, amely a kratomban van jelen.

A közelmúltban a NIDA-projektben társalapító kutató, Chris McCurdy Ph.D., szintén határozottan javasolja, hogy érdemes megvizsgálni a kratom egyéb alkaloidjait. McCurdy, az UF Gyógyszerészeti Főiskola gyógyszerkémiai professzora a Planta Medica novemberben, hogy a kratom teaoldatot fogyasztó patkányoknál magasabb volt a mitragynin vérszintje, mint azoknak a patkányoknak, akik csak a kivonatot kapták, ami arra utal, hogy a többi alkaloidok szerepet játszanak a mitragynin felszívódásában.

Ez a fajta kutatás segíthet tisztázni a szövetségi szabályozóktól származó vitás üzeneteket és kutatást. Egy februári FDA által támogatott elemzés kimutatta, hogy a mitragynin és a 7-hidroxi-nitragyin opioid receptorok aktiválására szolgáló számítógépes modell alapján a kratom egy opioid, ezért szorosan ellenőrizhető. Az FDA elemzésének kritikusai azonban azt sugallták, hogy a számítógép modellje nem ad teljes képet a kratom biztonsági profiljáról. McCurdy korábbi kutatása szerint a kép bonyolultabb, mint egy egyszerű „igen” vagy „nem” válasz arra a kérdésre, hogy a kratom opioid, mint a morfin vagy a fentanil.

A visszaélések elkerülése

A kratomban lévő különböző vegyületek tanulmányozása mellett a csapat megvizsgálja, hogy a laboratóriumi állatok reagálnak-e a kratomra úgy, ahogyan a morfinra reagálnak, hogy teszteljék a kratom önbevezetésének vágyát. Ez fényt deríthet a kábítószer addiktív tulajdonságaira.

„Van néhány bizonyíték, amit Dr. McCurdy munkatársa közzétett, ami arra utal, hogy a 7-hidroximitragyinin nagyobb visszaélési potenciállal rendelkezik, ha azt akarja, vagy visszaélni fog, mint a mitragynine” - mondja McMahon. A szóban forgó tanulmány, amely júniusban jelent meg, azt mutatta, hogy a patkányok önállóan 7-hidroximitragynint adnak be, ha az esélyt adják, de önmagukban nem adják be a mitragynint. McMahon hozzáteszi, hogy csapatuk bizonyítékot talált arra, hogy a 7-hidroximitragyinin csak a levelek szárításakor jelen van a szárításig, és valójában nem létezik a kratom leveleken a fán, ami még bonyolultabbá teszi a képet.

A kutatók azt remélik, hogy a kratomra vonatkozó előzetes megértéseikre támaszkodnak kutatásukkal, és talán a legfontosabb, hogy remélhetik, hogy munkájuk a következő fél évtizedben emberi kísérletekhez vezet.

„Hiszem, hogy nagy érdeklődés mutatkozik az ellenőrzött humán tanulmányok elvégzésében ezen alkaloidokkal” - mondja McMahon. „Azt várom, hogy ezek a kísérletek az NIH és a Nemzeti Kábítószer-visszaélési Intézet prioritási listáján szerepelnek, és biztos vagyok benne, hogy elmondom, hogy nagy erőfeszítéseket fognak tenni a következő öt év folyamán. Szóval azt hiszem, ez biztosan megtörténik.

Az FDA adminisztrátorának, Scott Gottliebnek, az MD nyilvánosságra hozott, a klasszikus kábítószer-ellenes taktikát kritizáló megjegyzéseinek ellenére, a kutatók optimistaak, hogy az NIH a kábítószerrel kapcsolatos objektív információk keresését finanszírozza. - az elmúlt években szándékosan tiltani.

„Mindannyian egyetértünk abban, hogy minél több képzett személy van ezekben az értékelésekben, és annál nagyobb egyezség van a különböző egyének között, akik ezt az értékelést végzik, annál jobb” - mondja McMahon.