Spravato: Megjelenési dátum, költség, összetevők a ketamin anti-depresszánsnak

A „90-es évek trance kábítószerének” rossz hírnevét hordozó ketamin hivatalosan befejezte az FDA által jóváhagyott rebrand-ot annak érdekében, hogy drámai módon javítsa a depresszió tüneteit, mint más kezelések.

A tiszta orrspray-t Spravato-nak nevezik, és Johnson & Johnson gyártja. Az FDA a Spravato-t olyan betegek számára ajánlja, akik „rezisztens depresszióval rendelkeznek”, ami azt jelenti, hogy legalább két további kezelési lehetőséget próbáltak kezelni állapotuk kezelésére. Becslések szerint a depresszióban szenvedők egyharmada rendelkezik a kezeléssel szemben ellenálló fajtával.

Március 5-én, kedden, az FDA kijelentette, hogy a ketamin-alapú orrspray biztonságos és hatékony módja a depresszió kezelésének, és a kutatások azt mutatják, hogy a gyógyszer hetente nem hatékony. Az eredmények jóváírásra kerülnek esketamine, az egyik a ketamin képződő két tükörképes molekula közül.

#FDA jóváhagyja a kezelésre rezisztens depresszió új terápiáját. Ez a terápia csak egy igazolt orvosnál vagy klinikán áll rendelkezésre: http://t.co/zbG4smlbL0. pic.twitter.com/ZZkJz9PPeV

- FDA Gyógyszerinformáció (@FDA_Drug_Info) 2019. március 6.

Számos klinikai vizsgálat azt sugallja, hogy az estketamin nagy ígéretnek számít depressziós kezelésként - annyira, hogy egy FDA testület 14-2 szavazatot szavazott meg februárban. Az FDA mostanra követte ezeket az ajánlásokat, és a depresszióban szenvedő betegek hamarosan kipróbálják.

Hogyan működik a Spravato?

Az egyik oka annak, hogy a Spravato splash-et csinál, elsődleges összetevője. Esketamine Az egyik a két tükörkép molekula, amelyek az alapmolekulát, a ketamint alkotják. (A ketamin valójában már FDA-ként jóváhagyott anesztetikumként, és Ketalar márkanév alatt kerül forgalomba.) A ketamin szintén ígéretesnek bizonyult a depresszió kezelésére, de a ketamin szabadidős visszaélési potenciálja esketamine sokkal vonzóbbak az FDA szakértőinek, hogy legyenek jóváhagyásra antidepresszánsként.

A Spravato különbözik a korábbi depressziós kezelésektől két fronton: Egyrészt gyorsan működik - hetek helyett órákban. Egy klinikai vizsgálatban, melyet a. T Az American Journal of Psychiatry 2017 decemberében a ketaminkezelésben részesülő betegek 55 százaléka mindössze 24 óra elteltével 50% -kal csökkentette az öngyilkossági gondolatokat. Ebben az időszakban a kontrollcsoport csak 30% -a csökkent öngyilkossági gondolatokat. Összehasonlításképpen, más antidepresszáns gyógyszerek a hét folyamán dolgoznak.

A Spravato szintén figyelemre méltó, mert valójában más, mint a többi antidepresszáns. Az antidepresszánsok egyik általános osztálya a szelektív szerotonin újrafelvétel inhibitorok (például Prozac). Ezek a gyógyszerek segítik az agyat, hogy növelje szerotoninszintjét, a hangulatra gyakorolt ​​hatással bíró neurotranszmittert. Ezzel szemben a ketamin és az esketamin hatással van egy másik neurotranszmitterre, a glutamátra. Ez ígéretes lehetőséget jelent azok számára, akiknek a depresszióját a szerotonin szintjének beállításával nem kezelik.

Mennyibe kerül a Spravato?

Mint sok vényköteles gyógyszer, a Spravato árazás bonyolult lesz. A betegek esetében a költségek nagymértékben függnek a biztosításoktól, milyen gyakran kezelik őket, és milyen adagot kapnak az egyes szekciók során.

E-mailben: fordítottja Greg Panico, a Johnson & Johnson szóvivője elmagyarázza a Spravato költségeit a „nagykereskedelmi beszerzési árképzésről” beszélve. Ez az árklinikák fizetnek a gyógyszer beszerzéséért a betegek számára, feltéve, hogy nem kapnak kedvezményeket, kormányzat támogatások, vagy a kábítószer-társaságtól származó különleges ajánlatok.

A kezelés első hónapjában a betegek hetente kétszer 56 mg-os dózist vagy 84 mg-os dózist kapnak. A Spravato kezelésenkénti költsége 590 - 885 dollár között mozog klinikák számára (Ismét, ebben a pillanatban a pocket-out-pocket költség nehezen rögzíthető). Panico hozzáteszi, hogy a Spravato nagykereskedelmi ára „általánosságban összehasonlítható a többi speciális mentális egészségügyi gyógyszerrel, mint például a skizofrénia kezelésére szolgáló hosszú hatású injekciós készítmények”.

Hogyan vesznek az emberek Spravatót?

Csak azért, mert az FDA adta a Spravato-nak jóváhagyási bélyegét, ez nem jelenti azt, hogy nincs kockázata. Ismert, hogy a ketamin alapú kezelések trance-szerű állapotokat indukálnak, és a klinikai vizsgálatok során néhány Spravato-t szedő beteg jelentett mellékhatásokat, mint például disszociáció, szédülés, szedáció, csökkent érzés vagy érzékenység, szorongás, letargia, fokozott vérnyomás, hányás és érzés részeg, az FDA kiadása szerint.

Egy tanulmány, amelyet 2018 augusztusában tettek közzé a American Journal of Psychiatry annyit tett, hogy a ketamin opioid, miután a tudósok kimutatták, hogy az agyban opioid receptorokat aktivál. Ezek a szerzők azt sugallják, hogy a „ketamint a pszichiáter felügyelete és felügyelete alatt kell beadni, és azt tervezi, hogy a depresszió megismétlődése esetén a betegek átkapcsolódnak a ketaminról más gyógyszerekre vagy eszközökre.” Más szavakkal, nem tudsz kijutni az ajtón orvosa irodája a Spravato-val.

Az FDA is egyetért azzal, hogy a Spravato bántalmazási potenciállal rendelkezik. Ez az oka annak, hogy a betegek csak a klinikus felügyelete alatt vehetik fel, aki szó szerint meg fogja nézni őket az orrspray felszínén.

Johnson & Johnson előírásai szerint az eljárás valami ilyesmit fog tenni: A tipikus Spravato dózis két eszköz, amely összesen 28 mg hatóanyagot tartalmaz. Attól függően, hogy a beteg az 56 vagy 84 mg-os adagot szedi-e, a páciens két vagy három eszköz tartalmát horkolja. Johnson & Johnson ajánlása azt is kimondja, hogy az orvosnak figyelnie kell a betegeket legalább két óra a Spravato beadása után.

Mikor lesz szabadul fel a Spravato?

A Spartavo csak FDA jóváhagyást kapott március 5-én, és mivel a gyógyszert csak nagyon specifikus módon lehet beadni, csak a tanúsított helyeken lesz elérhető. Panico elmagyarázza, hogy ez a jóváhagyási folyamat folyamatban van, így nincs pontos kiadási dátum a Spravato számára, de számíthatunk arra, hogy némi információt kap arról, hogy mely kezelési központok fogják hamarosan viselni.

„Később márciusban lesz egy olyan weboldal, ahol az emberek képesek lesznek nyomon követni, hogy mely területeket tanúsították a területükön” - mondta.

Íme egy link erre a webhelyre, amelyet frissíteni kell, mihelyt a webhelyek jóváhagyják a gyógyszer kezelését. Március 6-tól eddig nincsenek felsorolva.