Az Apple Watch felhasználók Epic tanulmánya felfedheti a Wearables fényét

Az Apple idén ősszel hullámokat készített, amikor bejelentette, hogy az FDA jóváhagyta két új pulzusérzékelő rendszerét. Most az adatok mögött álló csapat, amely meggyőzte az FDA-t, hogy hagyja jóvá az Apple technológiát, a világ többi részének megpillantja, hogyan csinálták, és tervezték a következő generációs hordozható hordozókat, amelyek következhetnek.

Szeptemberben rájöttünk, hogy melyik Apple szívérzékelő technológiája telt el az FDA szippantási tesztjének: The hardver a 4-es sorozatú óra és a szoftver amely képes észlelni a pulzusszámot (az Apple Watch Series 1-en és azon túl is működik).

Csütörtökön megtanultuk, hogyan szoftver meggyőzte az FDA-t a pontosságáról, mert az Apple Heart Study mögött álló kutatók, akik a szoftvert 419 093 Apple Watch-en tesztelték, a módszereiket megjelentették Az American Heart Journal.

Dr. Peter Kowey, a Mainline Health Lankenau Szív Intézetének kardiológusa, aki szintén a tanulmány irányítóbizottságában van, azt mondja: fordítottja hogy a tanulmány hatalmas előrelépést jelent:

- Ez egy mérföldkő próbája - mondja Kowey. „Nem annyira azért, mert ez az egyik különleges niche-ritmus, amit keresünk, bár ez egy gyakori aritmia. Ez csak a kezdet. Amit keresünk, a betegek monitorozásának jövőbeli módjai. ”

A hordozható fogyasztói technológia rövid történetében nagyon kevés olyan eszköz létezik, amelyet az FDA úgy ítél meg, hogy alkalmasnak kell lennie orvosi eszközként történő jóváhagyásra. Egyikük volt az Alivecor 2017-ben elindított csuklópántja. De az Apple kétségtelenül az első nagy márka, amely a klinikai vizsgálatból származó bizonyítékok ereje miatt FDA jóváhagyást szerez. Még mindig nem rendelkezünk eredmények ebből a vizsgálatból - bár Kowey hozzáteszi, hogy ez a következő két hónapban megtörténhet. A tanulmány csak elmondja nekünk az FDA-t meggyőző kutatás történetét.

Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy az Apple karóra csuklós pulzusmérője kihívást jelenthet-e a pitvarfibrilláció kimutatására - ez a szívbetegség, amely a CDC becslése szerint 2,1 és 6,7 millió amerikai között terjed.

Röviden, több százezer Apple Watch-felhasználó válaszolt az interneten, és letöltött egy bizonyos algoritmust az órájukra, melyeket kiképzett az AFib keresésére. Ha az algoritmus valamit jelölt, a felhasználó megkapta a push-értesítést, kapcsolatba lépett egy tanulmányi orvos, majd megkapta a javítást - az AFib hagyományos felismerésének módját. A vizsgálat eredményei azt vizsgálják, hogy az adott javítással összegyűjtött adatok megfelelnek-e az óra által gyűjtött adatoknak.

Miközben erre az elemzésre várunk, Kowey hozzáteszi, hogy bízik abban, hogy az eredmények pozitívak lesznek.

„Az FDA hajlandó volt több előzetes adatra lépni, amikor a múlt hónapban bejelentette a készülék jóváhagyását, de még nem láttuk az érvényesítést,” mondja. - Azt hiszem, validálni fog. Ez a véleményem."

Ha ez megtörténik, úgy véli, hogy más vállalatok használhatják ezt a tanulmányi tervet más típusú szívbetegségek kivizsgálására. Azok a alkalmazások, amelyeket a csövön látnak, magukban foglalják bizonyos tüdőbetegségek vagy más típusú szívbetegségek kimutatását.

A tanulmány jelentősége azonban azt állítja, hogy az átláthatósági szintet növeli az ezen eszközök mögötti tudomány számára. Az értékelési módszerek központi szerepet játszanak a szakértői felülvizsgálati folyamatban, és így a tanulmányok akkreditált folyóiratokba kerülnek. A módszereknek az eredményeket megelőzően történő kiadása elméletileg lehetővé teszi a szívszakértőknek az egész területen, hogy vizsgálják meg az eredményeket, és előre értelmezzék azokat, amint várják a végső döntést.

„Amikor megjelent a közzétett jelentés, akkor az emberek meglátják, mi történik. Ez egy szakértői vélemény. Ez a puzzle nagyon fontos része ”- tette hozzá Kowey.