FDA repedések a Vape folyadékban, erekciós diszfunkcióval kábítószerekkel

Az FDA húzza meg az összes megállót, hogy megragadja a HelloCig Electronic Technology Co.-t, egy kínai vaping folyékony céget, amely titkos összetevőt vagy kettőt csúszott be olyan termékeibe, amelyek legfeljebb két napig tartó erekciót adtak az embereknek. Valószínűbb, mint nem, ez a vállalat valószínűleg csak az eladások növelésére törekedett, hanem veszélyes, fel nem jegyzett tudományos területbe került.

Október 11-én az FDA hivatalos nyilatkozatot adott ki a Hello Cig elítéléséről mind a félrevezető fogyasztókért, mind a termékeinek „E-Cialis HelloCig E-Liquid” és „E-Rimonabant HelloCig E-Liquid” sintenafilrel, a Viagra hatóanyagával való elszíneződéséért. és taladafil, a Cialis hatóanyaga. Ezek a gyógyszerek mind az FDA az erekciós diszfunkciós gyógyszerekben való alkalmazásra engedélyezettek, de ezek a gyógyszerek nem feltétlenül engedélyezettek a vállalat által forgalmazott nikotin folyadékban. Az FDA felfedezte az összetevőket az e-folyadékok független laboratóriumi tesztjeinek elvégzése után, amelyeket a HelloCig honlapján értékesítenek a Cialis palackok és tabletták fényképei mellett.

Az FDA figyelmeztető levelet küldött a HelloCignek, amely 15 napot adott a vállalatnak, hogy válaszoljon. Megállapította:

Ezek a nem bejelentett összetevők foszfodiészteráz-5 (PDE-5) inhibitorok. Ezek az összetevők jelentős biztonsági problémákkal és súlyos mellékhatások kockázatával járhatnak.

Az FDA kérte, hogy a HelloCig 15 munkanapon belül válaszoljon arra, hogyan kívánja kezelni ezeket az aggályokat. A jogsértések kijavításának elmulasztása további fellépést eredményezhet, mint például lefoglalás vagy elrendelés.

- FDA Tobacco (@FDATobacco) 2018. október 11.

Nyilatkozatában az FDA sehol sem említette a titokzatos kétnapos erekciót, amelyet néhány tabloidban jelentenek. Ez azt jelenti, hogy nem igazán tudunk sokat arról, hogy mi történik az aeroszolizált Viagra vagy a Cialis belélegzőjével.

Az FDA nyilatkozata leírja a tipikus úgy, hogy a Viagra mikor működik. Amikor valaki ezt a híres kék pirulát veszi, a szildenafil-citrát befolyásolja a szexuális funkciót a PDE-5 gátlásával, ezáltal lehetővé teszi, hogy a nitrogén-monoxid - amely az izmokat ellazítja és helyben szabadul fel, amikor valaki szexuálisan felkelt - egy kicsit hosszabb ideig marad. Ezzel megnövekszik a pénisz véráramlása, ami tartós erekciót eredményez.

Nem világos, hogy az e-folyadéknak mennyire volt ilyen hosszú hatása. Az FDA dokumentumai megjegyzik, hogy a Viagra, legalábbis a tabletta formában, elég gyorsan feldolgozza a szervezetet: négy óra elteltével a testből ki kellett kerülni, és hatásai már régen elhasználódnak. Még szélsőséges esetekben is, mint amilyen egy angol ember, aki egyszerre 35 Viagra-t vett be, a hatóanyag nagy dózisa nem okozott tartós erekciót. Az a férfi, aki 35 Viagra-t vett be, mondta A nap hogy „volt erekciója öt napig”, de „Ez nem volt állandó erekció, de minden alkalommal, amikor öt napig harántoltam valamit, az életbe került - és ez nem volt számomra hasznos”.

Ma kijelentem: #FDA figyelmeztető levelet küldött a HelloCig Electronic Technology Co. Ltd-nek az FDCA zavaró megsértéséért, beleértve a két receptes gyógyszert tartalmazó e-folyadékot is: tadalafilt és / vagy szildenafilt.

- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA), 2018. október 11.

Úgy tűnik azonban, hogy nincsenek tanulmányok arról, hogy mi történik, amikor egy személy a Viagra-csipkés nikotint párologtatóba helyezi, és dohányzik. Ez elméletileg lehetővé teszi, hogy a gyógyszer teljesen elkerülje a májat, és egyenesen a véráramba kerüljön, a sildefanil nem meghatározott dózisával. Mint mondta Premal Patel, Ph.D., a Miami Egyetem urológusa A Daily Mail, szó szerint nincsenek tanulmányok arról, hogy mi történhet valakivel, ha ezt megtennék.

Természetesen bármilyen vényköteles gyógyszer meghatározatlan adagjának vétele veszélyes, akár pirulát, akár elpárologtatott formában. Sajnos ez gyakrabban történik, mint amennyire kellene. Október elején a tudósok arról számoltak be, hogy az FDA azonos összetevőket azonosított - sidenafil és taladafil - több száz különböző étrendkiegészítőben, és nem hallotta a riasztó harangját a HelloCighez.

Az FDA folytatja a HelloCig üldözését, és a tudósok megkarcolják a fejüket az e-folyadék által feltételezett kétnapos erekcióról. Időközben fontos szem előtt tartani, hogy sok illegálisan beszerzett anyagot megrongálnak, és az FDA nem tudja rendezni őket. Végső soron mind az FDA, mind a fogyasztók éberen figyelemmel kísérik ezeket a veszélyeket.